QM Manager

Codice di riferimento QM Man.-58005 B.Braun Avitum Italy S.p.A., con sede a Mirandola è alla ricerca di un QM Manger. La figura sarà inserita nel servizio QM, gestendo le attività e le risorse dei servizi di riferimento (QM & Complaint Managemnt, Laboratorio Chimico e Biologico, Controllo Qualità) e riporterà direttamente al QM Director. Doveri e responsabilità Sarà responsabile della seguenti attività: Definizione, implementazione e monitoraggio dei processi richiesti per il Sistema di Gestione per la Qualità e comunicazione all'Alta Direzione della predisposizione del Sistema di Gestione per la Qualità e di ogni miglioramento necessario; Comunicazione adeguata e continua con le Autorità competenti in ambito Quality Assurance nonché con consulenti esterni o interni; Redazione del “Manuale della Qualità”, approvazione dei processi e delle procedure interne, gestione delle risorse e procedure attuate per la gestione della Qualità. Raccolta e presentazione di dati del riesame della direzione Assicurare che la conformità del prodotto dei dispositivi medici sia adeguatamente controllata, in conformità al sistema di gestione della qualità, in base al quale vengono prodotti i dispositivi medici, prima che il dispositivo venga rilasciato Stabilire, documentare, implementare e mantenere aggiornato e migliorare continuamente il sistema di gestione della qualità del sito, per garantire la conformità con MDR nella misura più efficace e proporzionata alla classe di rischio e al tipo di dispositivo medico (nonché studi investigativi sulle prestazioni di dispositivo) Competenze professionali Valutiamo candidati che abbiamo le seguenti caratteristiche: Revisore qualificato per audit interni ed esterni Pregressa esperienza nel ruolo Provenienza settore biomedicale Conoscenza di tutti i riferimenti normativi legati al tema della qualità Competenze personali Ottima padronanza della lingua inglese Conoscenza di tutti i riferimenti normativi legati al tema della qualità Età :35-50 La nostra offerta I dati personali saranno trattati ai sensi del GDPR (Regolamento Europeo 2016/679). Data di chiusura 21.06.2021 ...